Introducción
Nos adentramos en conceptos generales de la investigación con la investigación preclínica y clínica, pilares de la investigación médica.
Investigación preclínica
La investigación preclínica es investigación en ciencia básica, que precede los estudios clínicos, y es basada principalmente, pero no exclusivamente, en estudios en animales.
Clasificación de la investigación preclínica
Investigación pura o básica:Investiga cómo los organismos se comportan, su anatomía,
función, desarrollo, etc., no buscando una aplicación determinada.
Investigación aplicada. Los objetivos de esta investigación es solucionar problemas
específicos y prácticos. Incluye entre otros:
- Modelos animales de enfermedades. Estudio de la fisiopatología y tratamiento de estas enfermedades.
- Pruebas de drogas y tóxicos. En todos los nuevos productos farmacéuticos se realizan rigurosos con animales antes de ser autorizado las pruebas clínicas para el uso
humano.Las pruebas en productos farmacéuticos implican:
- Pruebas metabólicas
- Pruebas de la toxicología
- Estudios de eficacia
- Pruebas específicas en la función reproductiva, la toxicidad embrionaria, o el poder carcinogénico
Investigación clínica
Dentro da investigación clínica se realizan estudios fisiopatológicos,epidemiológicos, etc. de distintas enfermedades así como ensayos clínicos para estudiar la eficacia y seguridad de nuevas drogas, tratamientos o dispositivos.
Ensayos clínicos
Se realizan solamente una vez que existe información preclínica (en animales) satisfactoria en la calidad del producto y de su seguridad.
Tipos
- Estudios de observación. Los investigadores observan los pacientes y estudian los resultados. Los investigadores no manejan activamente el experimento.
- Estudio intervencionista. Se comparan los paciente tratados con los pacientes que no reciben ningún tratamiento o el tratamiento estándar. Entonces los investigadores miden el cambio en la salud de los pacientes.
Otra manera de clasificar ensayos es por su propósito.
- Ensayos preventivos: busca mejores maneras de prevenir enfermedad en la gente que nunca ha tenido la enfermedad o de evitar que una enfermedad retorne. Estos acercamientos pueden incluir medicinas,vitaminas, vacunas, minerales, o cambios de la
forma de vida.
- Ensayos "screening": se busca la mejor manera de detectar ciertas enfermedades o condiciones de salud.
- Ensayos de diagnóstico: conducido para encontrar mejores pruebas o procedimientos para diagnosticar una enfermedad o una condición determina .
- Ensayos terapéuticos: pruebe los tratamientos experimentales, las nuevas combinaciones de drogas, procedimientos quirúrgicos, radioterapia, etc .
- Ensayos de calidad de vida: explore las maneras de mejorar la calidad de vida para los individuos con una enfermedad crónica.
- Ensayos compasivos: proporciona una terapéutica experimental (no aprobada por la institución reguladora) a los pacientes cuyas opciones con otros tratamientos han fracasado.
Duración
Un nuevo medicamento para el cáncer tiene por lo menos 6 años de investigación detrás antes de llegar a los ensayos clínicos. A su vez lleva aproximadamente 8 años a partir que un medicamento para el cáncer se incorpora a ensayos clínicos hasta que reciba la aprobación para la venta de las agencias reguladoras. Las drogas para otras enfermedades tienen cronologías similares.